春立医疗(01858.HK)得到国度药品监视管理局批准注册证

2020-07-23 09:44:40

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  春立医疗(01858.HK)公布公告,公司近期收到国度药品监视管理局发表的“脊柱融合器”注册证,并于本年上半年得到BIOLOXOPTION带锥套的陶瓷头注册证。

  本次获发表注册证的“脊柱融合器”型号规格齐备,包罗了市场上常用产物,而且有两款产物弥补了海内市场空缺,这两款产物接纳一种国际市场上引领潮水、正在快速发展的新的手术术式。“脊柱融合器”注册证的取得标志着公司脊柱类产物注册证已经齐备,齐备的脊柱产物注册证将促进公司脊柱类产物的贩卖。

  公司上半年得到注册证的BIOLOXOPTION带锥套的陶瓷头,外部为磨损性能优秀的BIOLOXdelta高技能陶瓷的陶瓷球头,内部为Ti6Al4V钛合金锥套,使得陶瓷球头可用于假体柄原位保留时安装陶瓷球头、初次置换手术中锥部有稍微损伤的实时返修、初次置换手术中纠正颈长,也可以应用于极其稀有的陶瓷部件破裂手术中等,极大的提高了陶瓷球头手术的应用。继2015年公司海内第一家获批BIOLOXdelta第四代陶瓷枢纽假体产物医疗器械注册证后,2020年,BIOLOXOPTION带锥套的陶瓷头注册证的取得,标志着公司成为海内首家拥有此款陶瓷头注册证的企业。陶瓷球头手术的应用增长,将促进公司高端陶瓷髋枢纽假体的贩卖。

(文章来源:格隆汇)

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